Archives par mot-clé : essai clinique

Numéro spécial Essais cliniques, production de la preuve et mutations de la biomédecine

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Pascale Bourret, Philippe Le Moigne : Éditorial

 

Alberto Cambrosio, Peter Keating, Nicole Nelson : Régimes thérapeutiques et dispositifs de preuve en oncologie : l’organisation des essais cliniques, des groupes coopérateurs aux consortiums de recherche

Résumé. À partir d’une analyse empirique du développement de l’oncologie médicale et, en particulier, des essais cliniques au coeur de ces pratiques,
cet article examine la question du lien entre innovation organisationnelle et innovation épistémique. Il explore comment les régimes
thérapeutiques déployés par les cancérologues comptent parmi les actants principaux du style de pratique centré sur la performance d’essais
cliniques, sans que l’on puisse dire si ces régimes relèvent du domaine de la connaissance ou de celui de l’organisation. L’article introduit la notion
de regimen pour dépasser la distinction organisation-cognition. À près de 50 ans de distance, des solutions différentes, bien que reliées par une
dépendance du sentier, ont été mises en place en réponse à un même problème — l’accélération des échanges entre clinique et laboratoire. Nous
sommes confrontés dans les deux cas à des réseaux sociotechniques très différents pour lesquels il faut prendre en compte la composition, ce que
permet la notion de regimen. Notre étude est centrée sur l’oncologie, mais la notion de regimen pourrait offrir, dans d’autres domaines, une alternative
à des notions comme celle de communautés épistémiques, et contribuer ainsi au dépassement de la distinction entre objets et pratiques.

Mots-clés : essais cliniques, oncologie, groupes coopérateurs, consortiums de recherche, recherche translationnelle.

Baptiste Moutaud : Pour le bien de tous et l’intérêt de chacun. Essai clinique et innovation organisationnelle en psychochirurgie

Résumé. Cet article retrace l’élaboration d’un essai clinique multicentrique français en psychochirurgie (i.e. le traitement chirurgical des troubles
mentaux). À partir d’une observation ethnographique, il décrit comment un collectif de chercheurs et cliniciens est parvenu à faire émerger
une pratique innovante et viable en adaptant la technologie à des enjeux et contraintes scientifiques et éthiques qui complexifiaient l’entreprise
et lui étaient supérieurs. Il évoque ainsi comment un essai clinique peut être utilisé comme ressource stratégique et comme lieu de création
et de réflexivité, adapté localement aux situations complexes de son utilisation. Marqué et façonné par son contexte d’élaboration, cet essai a
suscité une innovation organisationnelle. Il a déplacé l’enjeu de démonstration lié à l’efficacité du traitement vers celui de la constitution d’un
réseau de recherche innovant en psychiatrie.

Mots-clés : essai clinique, psychochirurgie, psychiatrie, innovation organisationnelle.

Tiago Moreira : La démence, entre laboratoire et marché

Résumé. Depuis deux décennies, la recherche en sciences sociales sur les essais cliniques se divise en deux types de travaux rarement mis en relation
: les uns portent sur les pratiques et les cultures épistémiques des essais cliniques, les autres explorent les liens entre les essais cliniques et
les transformations plus larges de l’exercice et de la répartition du pouvoir au sein de l’ordre néolibéral. Dans cet article, je propose une approche
empirique pour analyser les dimensions à la fois épistémique et politique des essais cliniques. Comment les procédures de production de
connaissances des essais cliniques sont-elles liées — dans la pratique — au formatage politique de la biomédecine et des soins de santé ? Pour
répondre à cette question, j’examine la dynamique d’une controverse publique sur la valeur de traitements contre la démence au Royaume-uni
entre 2005 et 2008. Je suggère que cette controverse a opposé deux manières de relier les connaissances à la politique des soins de santé. La
première mobilisait un idéal d’efficience fondé sur le déploiement d’instruments de coût-utilité et visait ainsi à soumettre les soins médicaux à la
logique du marché. La seconde s’appuyait sur un idéal d’efficacité, invoquant une tradition de science expérimentale et une version idéalisée du
rôle du laboratoire dans l’établissement de l’ordre social.

Mots-clés : essais cliniques randomisés, QALY, démence, controverses publiques, régimes de justification.

Patrick Castel : Note de lecture. Les dimensions organisationnelles de la biomédecine. À propos de Peter Keating & Alberto Cambrosio, Cancer on Trial. Oncology as a New Style of Practice

Volume 32, Numéro 2, juin 2014, consultez les résumés !

2014-2Sciences  Sociales  et  Santé

Vol. 32         n°2               juin 2014            Revue trimestrielle

 Sommaire

 Dolorès Pourette et Vaomalala Raharimanga  

Résumé. Les représentations et les répercussions sociales d’un essai clinique
réalisé par l’Institut Pasteur de Madagascar ont été analysées dans le
cadre d’une étude anthropologique. L’essai clinique avait pour objectif de
tester un médicament préventif contre la parasitose liée à la puce-chique
(Tunga penetrans). L’étude repose sur une enquête par entretiens semidirectifs
auprès de 24 participants à l’essai, de 9 agents impliqués dans sa
réalisation et des représentants locaux de la population. L’étude souligne
que les méconnaissances et incompréhensions de la population locale
autour de l’essai ont notamment entraîné des tensions entre les personnes et
les communautés impliquées et non impliquées dans l’essai, ainsi que de
nouvelles attentes à l’égard du système de soins. Afin de limiter ce type de
retombées, les auteurs préconisent la pluridisciplinarité et l’implication des
populations locales dans la construction et la réalisation des protocoles de
recherche clinique.
Mots-clés : essai clinique, anthropologie, Madagascar.

Représentations et répercussions sociales d’un essai clinique à Madagascar

Philippe Msellati    Scientifiques, communautés et essais cliniques.  Un quiproquo premier et persistant (commentaire)

 

Emilie Gaborit et Nadine Haschar-Noé   

Une entreprise de « sanitarisation » de l’école. L’exemple de l’approche « Ecole en Santé » au Québec

Résumé. L’approche « École en santé » (AES) est considérée comme une
innovation dont l’objectif est de réformer profondément la promotion et
la prévention de la santé publique dans les établissements scolaires québécois.
L’analyse de la dissémination de l’AES permet de comprendre
comment une approche conçue par le ministère de la Santé est acceptée
en milieu scolaire. En nous concentrant sur les modalités de mise en
oeuvre de cette innovation, nous analysons cette entreprise de « sanitarisation
» de l’espace scolaire. L’AES se caractérise par sa complexité et
laisse une liberté d’interprétation importante aux acteurs locaux.
Cependant, des instruments d’action publique permettent d’orienter sa
mise en oeuvre et participent à une stratégie de pénétration du système
scolaire misant sur l’engagement des acteurs scolaires considérés comme
« les promoteurs de l’approche ».
Mots-clés : École en santé, sanitarisation, mise en oeuvre, enrôlement,
instrument d’action publique.

Renaud Crespin   Des objets techniques aux objets-frontières : appropriation et dissémination des instruments d’action publique (commentaire)

 

Cécile Fournier       

Concevoir une maison de santé pluri-professionnelle : paradoxes et enseignements d’une innovation en actes

Résumé. En soins primaires, conjuguer approches clinique et de santé
publique pour répondre aux besoins complexes des patients et aux exigences
des autorités de santé représente un défi croissant. Le suivi d’un
projet de maison de santé pluri-professionnelle dans une zone urbaine
sensible permet à la fois de comprendre les difficultés rencontrées par les
soignants et de saisir les modèles de soins qu’ils défendent. Il permet également
d’étudier comment l’innovation organisationnelle, par les opérations
de traduction qui l’accompagnent, peut contribuer à faire évoluer les
pratiques à l’articulation entre soin et prévention, sanitaire et social,
médical et paramédical, premier et second recours, colloque singulier et
approche collective territoriale.
Mots-clés : médecine générale, prévention, innovation, territoire.

Pierre Lombrail      Les maisons de santé pluri-professionnelles : penser localement, agir globalement ? (commentaire)